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追求個人職業(yè)成功與企業(yè)發(fā)展的和諧統(tǒng)一

研發(fā)團隊

        研發(fā)團隊由多名海歸博士帶領，精通國外新藥研發(fā)過程和理念。公司承擔國家十二五重大新藥創(chuàng)制項目一項：降血脂藥物羅蘇伐他汀生產(chǎn)工藝的技術改造。團隊專注于小分子藥物API及中間體的產(chǎn)業(yè)化工藝研發(fā)，先后完成了100多個創(chuàng)新藥物和仿制藥物的API產(chǎn)業(yè)化開發(fā)，解決了諸如產(chǎn)品質(zhì)量、工藝操作復雜、無法放大、專利限制等棘手產(chǎn)業(yè)化難題。

  • 研發(fā)團隊擁有各種實驗室20個

    藥物合成實驗室

    		10個

    藥物分析實驗室

    		1個

    QC實驗室

    		1個

    晶型研究室

    		1個

    制劑研究室

    		1個

    穩(wěn)定性研究實驗室

    		1個

    公斤級合成實驗室

    		4個

    公斤級cGMP潔凈間

    		1個

  • 公司儀器設備精良，有各種進口儀器20臺

    HPLC

    		11臺（島津8、安捷倫2、賽默飛1）

    GC

    		3 臺（島津， 含一臺頂空）

    LC-MS

    		1臺（安捷倫）

    NMR

    		1臺（400 MHz Bruker)

    精密天平

    		2臺（梅特勒、賽多利斯）

    水份儀

    		3臺 （萬通1、禾工2）

    DSC

    		1臺（耐馳）

  • API相關分析檢測

    分析方法開發(fā)、驗證和轉(zhuǎn)移

    API穩(wěn)定性研究

    對照品的標定、檢測和放行

    質(zhì)量標準的研究和制定、CMC資料撰寫等

  • 質(zhì)量管理體系

    現(xiàn)有SOPs 100個

    安徽生產(chǎn)基地獲得ISO9001認證

    通過多家公司及第三方機構的客戶審計

    可開展公斤級API的cGMP生產(chǎn)，滿足臨床I、II期的需求