QA專員
職位描述：
1.負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，使之符合相關(guān)法規(guī)要求；
2.參與制定或?qū)徍搜邪l(fā)相關(guān)的報(bào)告、SOP、記錄、臺(tái)賬，并負(fù)責(zé)相關(guān)文件的分發(fā)、實(shí)施工作，監(jiān)督研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量；
3.負(fù)責(zé)監(jiān)督核查研發(fā)記錄及電子數(shù)據(jù)的真實(shí)性、有效性及合規(guī)性，使之符合數(shù)據(jù)可靠性要求；
4.參與研發(fā)質(zhì)量體系的維護(hù)，如偏差調(diào)查、變更管理等；
5.負(fù)責(zé)研發(fā)人員的質(zhì)量培訓(xùn)，提升研發(fā)人員的質(zhì)量意識(shí)；
6.參與組織研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)核查及各種資料的現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備，參與客戶審計(jì)。
任職要求：
1.大專（有工作經(jīng)驗(yàn)）、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.有國(guó)內(nèi)研制現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn)、藥品研究及藥品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4.熟悉原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)流程，熟悉GMP、ICH、藥品注冊(cè)等法規(guī)與指南；
5.原則性強(qiáng)、思維敏捷、工作細(xì)心和勤于學(xué)習(xí)，能認(rèn)真執(zhí)行和完成工作任務(wù)；
6.有良好的表達(dá)能力、溝通能力及協(xié)調(diào)能力。
薪資：5000-10000
福利：五險(xiǎn)一金，員工旅游，餐飲補(bǔ)貼，專業(yè)培訓(xùn)，年終獎(jiǎng)金，定期體檢，績(jī)效獎(jiǎng)金，周末雙休，工作環(huán)境良好，年度調(diào)薪
簡(jiǎn)歷投遞：hr@lakestarpharma.com
